質(zhì)量專員崗位職責與工作內(nèi)容
質(zhì)量專員需要審核日常質(zhì)量文件和客戶信息，反饋質(zhì)量問題并進行有序調(diào)查;以下是小編精心收集整理的質(zhì)量專員工作職責，下面小編就和大家分享，來欣賞一下吧。
質(zhì)量專員工作職責1
1、內(nèi)部生產(chǎn)過程檢測、優(yōu)化
2、數(shù)據(jù)信息匯總
3、原材料各項質(zhì)量指標的驗證和檢驗工作
質(zhì)量專員工作職責2
1、法規(guī)整合，收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，整理匯總在數(shù)據(jù)庫;
2、法規(guī)查新，定期更新已有的法律法規(guī)，確保在有效狀態(tài);
3、法規(guī)解讀，梳理轉(zhuǎn)化新要求，指導相應(yīng)工廠滿足新要求;
4、文件管理，收發(fā)受控體系文件，分發(fā)各中心/工廠;
5、制定集團層面的質(zhì)量文件;
6、監(jiān)督質(zhì)量體系運行，主導各工廠飛行檢查和內(nèi)審;
7、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進;
8、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊，建立共享機制;
9、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;
10、推動質(zhì)量專項改善，經(jīng)驗與教訓的橫向展開;
11、對齊客戶需求，完成調(diào)查問卷、提供相應(yīng)的資質(zhì);配合工廠質(zhì)量，做好客戶、第三方的現(xiàn)場審核工作;
12、負責客戶投訴管理，對接客戶產(chǎn)品準入事宜，舉一反三，通報所有工廠風險隱患點;
13、掌握原輔材料的特性，遴選滿足標準的原料;
14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設(shè)定;
15、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核，組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;
16、根據(jù)業(yè)務(wù)需要，如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目，在產(chǎn)品線(項目)代表中心，在中心代表產(chǎn)品線(項目)，擔負核心代表或擴展代表的角色;
17、其它上級交辦的事項。
質(zhì)量專員工作職責3
1、嚴格遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度和工作紀律，服從領(lǐng)導安排;
2、工作認真負責，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;
3、嚴格執(zhí)行公司產(chǎn)品工藝流程規(guī)范，落實實施，及時發(fā)現(xiàn)問題并加以整改;
4、落實責任區(qū)域現(xiàn)場管理工作，按照公司現(xiàn)場管理的要求，對責任區(qū)域員工的操作工藝，生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生等方面進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促改進;
5、負責包材來料的驗收并實施檢驗，判定其符合性;
6、負責對生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等進行定期驗證;
質(zhì)量專員工作職責4
1、協(xié)助品控部領(lǐng)導開展質(zhì)量工作，保證公司質(zhì)量體系有效運行，實現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量目標。
2、協(xié)助品控部領(lǐng)導對公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行審核、評估及完善。
3、負責不合格品的識別、控制和處理，采取有效糾正措施，并對糾正措施進行驗證。
4、GMP檢查及蟲害管理，配合蟲害公司進行常規(guī)服務(wù)，對服務(wù)進行稽核、驗證整改率
5、組織月度質(zhì)量會議，按時間節(jié)點落實跟蹤處理。
6、負責量具的管理。
質(zhì)量專員工作職責5
1. 負責維護并持續(xù)改善公司外貿(mào)質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行;
2. 負責國外客戶投訴、審計追蹤和相關(guān)質(zhì)量文件工作;
3. 參與質(zhì)量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;
4. 領(lǐng)導布置的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責6
1、負責當?shù)貍}的日常質(zhì)量管理工;
2、負責配合質(zhì)量負責人組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
3、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;
4、負責督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章;
5、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
6、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
8、負責組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
9、負責組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
10、負責醫(yī)療器械召回的管理;
11、負責組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
12、負責組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓;
13、負責來貨的質(zhì)量驗收工作;
14、領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。