在充滿活力，日益開放的今天，大家逐漸認(rèn)識到崗位職責(zé)的重要性，一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。那么什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢？下面是小編收集整理的制劑研發(fā)崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)1

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;

2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;

4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

崗位要求:

1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;

2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);

3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)2

任職要求：

1.本科以上學(xué)歷藥學(xué)、制劑、分析等醫(yī)藥制藥相關(guān)專業(yè)；

2.具備新藥研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)（有完整的化學(xué)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；

3.良好的信息收集能力及研發(fā)能力，能獨(dú)立完成制劑工藝的研究或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等質(zhì)量研究工作；

4.熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)，熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則；

5.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能吃苦，善于學(xué)習(xí)總結(jié)；積極主動(dòng)、誠實(shí)正直，具有高度的責(zé)任感，能在壓力下工作。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)3

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。

3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

4.對可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。

5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。

6管理,和培訓(xùn)科研人員。

7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

8.監(jiān)督和評價(jià)下屬的表現(xiàn)

9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

任職要求:

1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。

2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。

3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。

4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。

5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對結(jié)果進(jìn)行分析。

6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導(dǎo)順利交流。

7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識,團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)4

崗位要求：

1、藥學(xué)、化學(xué)、藥物制劑專業(yè)，至少一年藥物制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科及以上學(xué)歷，薪資0.5-1.0萬元/月；

2、有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力；

3、熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作；

4、能夠熟練查閱專業(yè)文獻(xiàn)和撰寫項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

5、積極熱情，開拓進(jìn)取，具有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)藥物制劑處方研究工作，使用制劑各輔料、制劑制備工藝和各儀器設(shè)備，制定試驗(yàn)方案；

2、獨(dú)立開展制劑研究工作，包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等，并制定相關(guān)方案；

3、負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證和評估，負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù)；

4、負(fù)責(zé)檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展，進(jìn)行和項(xiàng)目相關(guān)部分的調(diào)研工作；

5、負(fù)責(zé)根據(jù)藥品申報(bào)注冊法規(guī)，獨(dú)立撰寫藥品申報(bào)相關(guān)資料。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)5

職位描述：

1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目（主要是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型）的文獻(xiàn)調(diào)研、質(zhì)量研究、處方篩選、工藝優(yōu)化研發(fā)、穩(wěn)定性研究及規(guī)?；a(chǎn)；

2、獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作，解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中各種問題；

3、負(fù)責(zé)對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，并依此撰寫、整理藥物注冊申報(bào)資料（包括按CTD），參與生產(chǎn)批件的報(bào)批。

4、書寫研發(fā)報(bào)告和文件：如產(chǎn)品開發(fā)報(bào)告，質(zhì)量控制的總結(jié)，生產(chǎn)操作程序和其他關(guān)鍵報(bào)告；

5、參與藥物制劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)現(xiàn)場核查和清潔驗(yàn)證；

6、制劑實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)，制劑設(shè)備的校正，操作，維護(hù)，保養(yǎng)及負(fù)責(zé)相關(guān)SOP的起草、審核和執(zhí)行。

任職資格要求：

1、生物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語四級以上水平；

2、兩年以上仿制藥及成品藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能（尤其是乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、酊劑和散劑等外用藥劑型），能夠獨(dú)立完成新藥制劑項(xiàng)目的開發(fā)和中試放大；

3、具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識，有較強(qiáng)的制劑試驗(yàn)動(dòng)手操作和解決問題能力，能熟練操作和維護(hù)制劑工藝及制劑分析相關(guān)設(shè)備；

4、了解現(xiàn)行GMP，熟悉國內(nèi)ANDA（仿制藥）開發(fā)和注冊相關(guān)申報(bào)政法法規(guī)及技術(shù)要求；有在國內(nèi)外大型制藥公司從事相關(guān)研發(fā)和資料撰寫工作經(jīng)歷，并已注冊或已拿到批件經(jīng)歷的研究者優(yōu)先；

5、善于分析和總結(jié)，具有良好的中英文文獻(xiàn)閱讀能力，良好的寫作能力；

6、工作積極主動(dòng)、具有高度的責(zé)任感，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力團(tuán)隊(duì)合作意識和創(chuàng)新精神。

1、參與或獨(dú)立完成藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目市場調(diào)研、立項(xiàng)、方案和流程設(shè)計(jì)；

2、根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，完成制劑工藝的處方篩選、設(shè)計(jì)，開展和完成實(shí)驗(yàn)工作；

3、查閱中外文獻(xiàn)，撰寫制劑研究方案；

4、完成研發(fā)實(shí)驗(yàn)，記錄、分析、處理實(shí)驗(yàn)結(jié)果；

5、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理和維護(hù)。

6、進(jìn)行制劑工藝中試放大和生產(chǎn)，并對制劑進(jìn)行體內(nèi)外評價(jià)；

7、配合研發(fā)負(fù)責(zé)人對承擔(dān)項(xiàng)目的藥學(xué)申報(bào)資料進(jìn)行撰寫與整理；

制劑研發(fā)崗位職責(zé)6

職位描述：

崗位職責(zé)：

1）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作；

2）參與制劑項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目篩選相關(guān)工作；

3）負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作：制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案，進(jìn)行項(xiàng)目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項(xiàng)目的研發(fā)

4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施，以保障研發(fā)項(xiàng)目如期完成

5）負(fù)責(zé)按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報(bào)資料，以保證研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)性和完整性；

6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。

任職資格：

1）博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有多個(gè)制劑項(xiàng)目完整申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；

3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；

4）具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；

5）有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)7

崗位要求：

1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、中藥學(xué)、化藥等專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、本科4年、碩士3年以上制劑研發(fā)經(jīng)歷，具有一定的文獻(xiàn)收集能力、創(chuàng)新開拓能力、分析判斷能力和計(jì)劃執(zhí)行能力；

3、了解藥品注冊法規(guī)要求，新藥研發(fā)基本程序及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。

4、熟練使用HPLC、GC、UV、IR等儀器設(shè)備，并能進(jìn)行日常維護(hù)；

5、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，良好的表達(dá)和溝通能力，富有積極進(jìn)取及團(tuán)隊(duì)合作精神；

6、熟悉新藥開發(fā)的基本流程和藥品相關(guān)的法律法規(guī)，有藥品申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

7、固體制劑或外用制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

8、能熟練檢索和閱讀中英文文獻(xiàn)資料，英文水平良好者優(yōu)先考慮；

1.配合新產(chǎn)品的篩選立項(xiàng)并根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥學(xué)研究及注冊資料編寫工作；

2.參與指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目的具體實(shí)施，解答疑難問題，組織人員進(jìn)行重大技術(shù)攻關(guān)；

3.組織收集行業(yè)研發(fā)信息，跟蹤最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢。負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方研究、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法的開發(fā)、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究。

4.完成產(chǎn)品相關(guān)的專利申請及科研論文發(fā)表相關(guān)工作；負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目的質(zhì)量研究前期、中期及后期文獻(xiàn)的查閱；

5.負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目質(zhì)量研究注冊所需文件及報(bào)告的收集地、整理；

6.負(fù)責(zé)制定相應(yīng)質(zhì)量研究工作計(jì)劃，并定期匯報(bào)技術(shù)進(jìn)展；

制劑研發(fā)崗位職責(zé)8

崗位職責(zé)：

1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作；

2、能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果；

3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)；

4、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；

5、能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；

6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；

7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用；負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說明書的保管及操作sop的擬定工作；

8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。

任職要求：

1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作；

3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立撰寫注冊申報(bào)資料以及原始記錄；

4、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；

5、能夠出差；

6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；

7、誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)9

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)懸浮制劑新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農(nóng)劑型技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平，不斷增強(qiáng)新農(nóng)的技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品獲利能力

2、開展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究

3、負(fù)責(zé)編制所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)報(bào)告，提供登記部門、應(yīng)用技術(shù)部門和市場推廣部門所需的樣品及相應(yīng)技術(shù)資料；

4、確保所開展工作的ehs；

任職要求：

1、本科及以上，化工工藝/有機(jī)合成/農(nóng)藥學(xué)/植物保護(hù)等相關(guān)專業(yè)；

2、從事農(nóng)藥制劑開發(fā)5年以上、

制劑研發(fā)崗位職責(zé)10

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的研發(fā)工作,開發(fā)制劑藥物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;

2、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的選題立項(xiàng),對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書或者可行性報(bào)告的編制;

3、負(fù)責(zé)制定新制劑項(xiàng)目開發(fā)的實(shí)施方案(含研究內(nèi)容、時(shí)間以及關(guān)鍵點(diǎn)的考核指標(biāo)),負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目月(季、年)度工作計(jì)劃,及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況;

4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)新制劑項(xiàng)目的研究開發(fā),負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項(xiàng)目組具體研究工作,按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究;

5、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目全套申報(bào)資料的撰寫、審核,對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

任職要求:

1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;

2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn);

3、以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成2項(xiàng)以上化學(xué)藥品注冊申請;

4、熟悉國內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;

5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā),有成功案例者優(yōu)先。

制劑研發(fā)崗位職責(zé)11

1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及市場動(dòng)態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；

2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術(shù)管理工作；

3、做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān)，解決項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；

4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；

5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān)；

6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績效考核等。