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質量分析員崗位職責精選5篇

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  質量分析員崗位職責(一)

  1、 制訂、完善質量檢驗及控制要求;

  2、深入分析售后、生產線問題,針對性制訂有效措施落實整改;

  3、推動整改檢驗、型式試驗、委托檢驗中發(fā)現(xiàn)的重大問題;

  4、跟進部件及整機生產中出現(xiàn)的控制器問題,對其進行分析、解決;

  5、控制器功能合理性、符合性審查;

  6、開發(fā)或改進測試工具;

  7、輔助科室主管進行日常工作管理。

  質量分析員崗位職責(二)

  藥品質量分析員

  – 在組長的指導下,根據(jù)擬定的方案開展藥物質量研究工作,及時整理實驗結果,并對實驗結果進行分析,向組長或主管匯報工作進展情況。

  – 熟練使用各種常規(guī)分析儀器,撰寫注冊申報資料以及原始記錄,定期進行工作總結。

  – 熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法,使用相應的分析技術完成原料和成品的鑒定、分析和控制,對原料和成品分析方法的開發(fā)和驗證,對研發(fā)過程中的中間體、原料和成品進行分析和質量控制。

  – 了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件,了解申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規(guī)。

  – 參與完成中試和大生產的研究,向質量部進行技術交接。

  – 負責實驗室儀器的日常維護和保養(yǎng),維護實驗室良好的運行狀態(tài),安全使用試劑、實驗設備,解決分析儀器常規(guī)問題。嚴格執(zhí)行實驗室各項規(guī)章制度。

  質量分析員崗位職責(三)

  1、負責產品、樣品分析研究,編寫分析報告;

  2、負責分析室物料管理、安全、衛(wèi)生等工作的實施;

  3、負責儀器的清潔、維護、保養(yǎng)及常見的故障處理;

  4、完成領導交辦的其他任務;

  質量分析員崗位職責(四)

  1、進行物料(原料、輔料、包裝材料)等取樣。

  2、配制試劑、維護和保持檢驗儀器(HPLC、IR、ICP--MS等)的正常工作狀態(tài)。

  3、進行物料(原料、包裝材料)、中間體、產品、穩(wěn)定性樣品、回收品等儀器分析。

  質量分析員崗位職責(五)

  1、負責生產車間潔凈環(huán)境指標、純化水/注射水日常監(jiān)測、定期檢驗、驗證分析;

  2、負責公司產品的理化及微生物檢驗分析;產品初始污染的控制;

  3、承擔原材料、中間品、成品、出貨的質檢工作,并做好記錄及檢驗報告;

  4、負責產品的穩(wěn)定性試驗、每批產品的留樣管理和檢測;

  5、實驗室的日常維護與管理,檢測儀器設備的維護和保養(yǎng);

  6、協(xié)助檢驗相關文件的記錄和起草,制定產品的質量檢測標準,執(zhí)行質量管理制度;

  7、半成品、成品檢驗記錄及部門日常工作記錄的歸檔;

  8、完成各類驗證工作;

  8、按時完成公司領導交辦的其他工作。

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