2022年質量管理專員職責要求
質量管理專員需要有責任心，工作態(tài)度積極，溝通協(xié)調能力和分析判斷能力良好;下面是小編整合的2022年質量管理專員職責要求，一起來看看吧，肯定對你有所幫助的。
2022年質量管理專員職責要求1
1.負責公司自營板塊和三方業(yè)務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、委托書、體系調查表、質量協(xié)議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態(tài)管理;
2.負責信息系統(tǒng)內質量基礎數(shù)據的建立和動態(tài)維護，實施信息系統(tǒng)內各類質量關鍵信息的有效控制;
3.負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺的信息上傳;
4.負責質量總部北京工作的現(xiàn)場管理、人員管理和質量培訓;
5.協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;
6.負責日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理，過程質量監(jiān)測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;
7.負責相關質量報告的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;
2022年質量管理專員職責要求2
1.負責實驗室資質評審， 客戶、監(jiān)管部門審核及實驗室內審對接與跟進;
2.負責實驗室質量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測數(shù)據備份;
3.負責實驗室 人員檔案的建立與維護，人員培訓、質量監(jiān)督的實施與跟蹤監(jiān)督;
4.負責實驗室能力驗證、實驗室比對及實驗室內部質量控制計劃實施;
5.協(xié)助處理實驗室質量事故、客訴及領導交辦的其它事務。
2022年質量管理專員職責要求3
1、負責維系經營質量體系建設及維護;
2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂;
3、負責經營活動中，相關記錄的審核、完善;
4、負責公司醫(yī)療器械管理文件的相關操作的完善工作;
5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等;
6、負責經營產品出入庫的操作。
2022年質量管理專員職責要求4
1、負責質量體系的維護、監(jiān)督、稽核及改進，以及相關文件的起草工作。
2、協(xié)助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯(lián)絡及執(zhí)行。
3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實。
4、負責糾正預防措施有效性的跟蹤、驗證。
5、負責公司文件控制的管理及維護。
6、協(xié)助相關部門制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監(jiān)督各部門文件的執(zhí)行。
2022年質量管理專員職責要求5
1.負責公司所有OEM產品的生產過程和成品檢驗;
2.對關鍵、特殊工序品質的控制、檢驗與監(jiān)督;
3.工序產品的不良品提出解決方案;
4.對工序產品的品質檢驗方法和標準提出改善意見或建議，并制定出相應標準;
5.產品過程填制相應記錄，上報上級部門留檔;
6.負責供應商的審核及品控部門的流程制定;
2022年質量管理專員職責要求6
1、對食品按規(guī)范標準進行質量檢測或化驗，確保符合食品安全要求;
2、根據公司采購標準的要求，整理和收集供應商資質及證照，確保證照有效符合要求;
3、按要求索取供應商的資質和證照，并核對和驗收采購物品，確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;
4、定期陪同送貨，了解客戶需求，按客戶需求糾正和提出改進建議。
5、做好原始記錄及必要的報表，維護質量體系運行;
2022年質量管理專員職責要求7
1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。
2、負責醫(yī)院銷售客戶的質量初審及登記流轉。
3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經營范圍、委托書等內容的系統(tǒng)錄入。
4、負責銷售客戶的國藥編碼的申報、下載及系統(tǒng)錄入。
5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。
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