新藥轉讓合同(2)
新藥轉讓合同
三、主要協(xié)助事項：
1、乙方在申報生產研究中，如需在甲方進行中試放大，甲方應無償提供場地、設施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質及市售對照品以供乙方進行質量研究使用。
3、乙方負責藥品注冊審評過程中與乙方科研有關的答辯、資料補充的工作。
4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因導致的問題，乙方負責相關問題的解決，并在三個月內完成。
四、技術情報和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對該項目技術資料負有保密責任，未經(jīng)雙方同意，均不得對外泄露和轉讓。
五、技術成果的分享：
本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗收標準和方法
1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求，并通過審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。
七、技術指導的內容：
在乙方技術移交后，甲方小試、中試及投產遇到困難時，乙方負責指導。
八、價格及其支付方式：
1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報臨床前研究資料，SFDA受理十五日內，甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關資料的修改費用由乙方負擔。
3、技術轉讓費均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法：
1、因乙方技術或資料缺陷使得項目失敗的，乙方需退回甲方的轉讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的，其責任雙方共同承擔，乙方退還甲方已支付轉讓費用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、 合同未盡事項，雙方友好協(xié)商解決。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
新藥轉讓合同范文3
甲方：
乙方：
依據(jù)《中華人民共和國技術合同法》的有關規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致，就乙方向甲方轉讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術簽定本合同。
一、甲方的責任和義務
1、負責支付本合同規(guī)定的技術轉讓費。
2、負責本項目的注冊申請工作和發(fā)生的相關費用。
3、對所有相關的研究成果有保密的義務。
二、乙方的責任和義務
1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學和臨床研究、提供全套新藥技術資料及申報生產的技術資料 。
2、 負責指導申報用三批樣品的生產 。獲得生產批件后指導甲方生產出合格的產品。
3、 在甲方將資料報送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。
4、 該產品的專利、新藥證書及生產技術只轉讓給甲方，不得再轉讓第二家;
5、對所有相關的研究成果有保密的義務。
三、 成果歸屬
本合同轉讓的技術成果歸乙方所有，并享有獨家生產權、銷售權。
四、 轉讓費及付款方式、時間
1、本項目的專利及技術轉讓費共計 ××××
2、付款方式及時間
(1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術資料之時，乙方應向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);
(2) 向SFDA申報新藥技術轉讓受理之日起一周內，支付合同總金額的20%;(共計×××)
(3) 取得生產批件之日起一周內，支付余款20%(共計×××)。
三、違約責任
1、 本轉讓為獨家轉讓，甲乙雙方不得以任何方式或變相轉讓給第三方，任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經(jīng)濟損失。
2、 如果甲方不能按本合同規(guī)定按時足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。
3、 若因乙方的原因未能取得生產批件，甲方應在15天內將乙方已支付給甲方的轉讓費如數(shù)退還乙方。
4、 其他違約情況。按《中華人民共和國技術合同法》的有關條款執(zhí)行。
5、 合同未盡事宜，另行協(xié)商解決。
本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
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