新藥轉(zhuǎn)讓合同(2)
新藥轉(zhuǎn)讓合同
三、主要協(xié)助事項:
1、乙方在申報生產(chǎn)研究中,如需在甲方進行中試放大,甲方應(yīng)無償提供場地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負責(zé)藥品注冊審評過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。
4、如在進行臨床研究驗證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴},乙方負責(zé)相關(guān)問題的解決,并在三個月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密:
甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,均不得對外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享:
本項目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項目乙方負責(zé)的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過審評。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:
在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時,乙方負責(zé)指導(dǎo)。
八、價格及其支付方式:
1、本合同轉(zhuǎn)讓費用共計人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,總額50%)。
b、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費人民幣伍拾萬(50萬元,50%)。
2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費均通過銀行匯至乙方。
帳戶:
開戶銀行:
4、乙方及時提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計算方法:
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費用。
2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費用的50%。
十、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。
十一、 合同未盡事項,雙方友好協(xié)商解決。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同范文3
甲方:
乙方:
依據(jù)《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致,就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。
一、甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、負責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費。
2、負責(zé)本項目的注冊申請工作和發(fā)生的相關(guān)費用。
3、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
二、乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、按照《藥品注冊管理辦法》(局令28號)化學(xué)藥品注冊分類1類新藥申報要求進行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報生產(chǎn)的技術(shù)資料 。
2、 負責(zé)指導(dǎo)申報用三批樣品的生產(chǎn) 。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
3、 在甲方將資料報送SFDA后,積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。
4、 該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方,不得再轉(zhuǎn)讓第二家;
5、對所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
三、 成果歸屬
本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有,并享有獨家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。
四、 轉(zhuǎn)讓費及付款方式、時間
1、本項目的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費共計 ××××
2、付款方式及時間
(1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時,乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計×××);
(2) 向SFDA申報新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi),支付合同總金額的20%;(共計×××)
(3) 取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi),支付余款20%(共計×××)。
三、違約責(zé)任
1、 本轉(zhuǎn)讓為獨家轉(zhuǎn)讓,甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方,任何一方違約將賠償對方因此造成的一切經(jīng)濟損失。
2、 如果甲方不能按本合同規(guī)定按時足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。
3、 若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件,甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費如數(shù)退還乙方。
4、 其他違約情況。按《中華人民共和國技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。
5、 合同未盡事宜,另行協(xié)商解決。
本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。
甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
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6.藥品購銷合同文本