福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。下文是福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法，歡迎閱讀!
福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法最新版
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及國(guó)家其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用以下各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(四)療養(yǎng)院;
(五)綜合門珍部門、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(七)村衛(wèi)生所(室);
(八)急救中心、急救站;
(九)監(jiān)床檢驗(yàn)中心;
(十)?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?
(十一)護(hù)理院、護(hù)理站;
(十二)其它診療機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人不得擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序，不得非法侵占、破壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋、場(chǎng)地、財(cái)產(chǎn)和設(shè)施，不得非法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)攤派和收費(fèi)，不得侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)堅(jiān)持社會(huì)效益第一的原則，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)技術(shù)建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)療技術(shù)效益，簡(jiǎn)化診療程序，提高工作效率，及時(shí)為傷病員提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，維護(hù)傷病員的合法權(quán)益，防止片面追求經(jīng)濟(jì)效益。
第四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行業(yè)主管部門，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政主管部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人非法干涉。
第五條 衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第六條 中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政主管部門依法管理。
駐閩部隊(duì)以及武裝警察部隊(duì)后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
第二章 設(shè)置審批
第七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、資源、醫(yī)療需求、現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況等，制訂本行政區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核后，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃
納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃及區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃。
縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)定期評(píng)價(jià)本區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置嚴(yán)格實(shí)行總量控制、合理布局。
第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須按以下規(guī)定由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門審查批準(zhǔn)，其它單位和部門無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)。
(一)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，200張以上床位的綜合醫(yī)院，100張以上床位的?？漆t(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等的設(shè)置，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批;
(二)地(市)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，100-199張床位的綜合醫(yī)院、不滿100張床位的專科醫(yī)院、中醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)、婦幼保健機(jī)構(gòu)以及急救站等設(shè)置，由地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)審批，報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案;
(三)不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不含設(shè)床位的?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu))的設(shè)置，由縣(市、區(qū))級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門受理并負(fù)責(zé)初審，審查同意的應(yīng)在受理之日起15日內(nèi)報(bào)地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審核，地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)在10日內(nèi)作出批復(fù)，
縣(市 、區(qū))衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的審核批復(fù)意見(jiàn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的書面答復(fù)。
中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中央駐閩、省直單位(含省屬企事業(yè)單位)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批或由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門委托地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審批。中國(guó)人民解放軍和武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)
構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置前應(yīng)經(jīng)部隊(duì)軍級(jí)(總隊(duì))以上衛(wèi)生主管部門審查同意。
第十條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;
(二)不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(三)服刑期間的罪犯;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退休或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;
(五)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(六)因違法被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;
(七)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(八)因道德敗壞被開除公職或開除公職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員：
(九)擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(十)法人和其它不具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的編制內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)人員，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所。
有前款(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)項(xiàng)所列情形之一以及男性70周歲以上，女 65周歲以上或不具有醫(yī)療業(yè)務(wù)管理能力者，不得擔(dān)任醫(yī)療的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。
第十一條 申請(qǐng)?jiān)诔鞘?含縣城關(guān))設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;
(二)取得醫(yī)師執(zhí)行資格證書或者醫(yī)師職稱后，在二級(jí)以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
凡在農(nóng)村設(shè)置醫(yī)院、門診部的申請(qǐng)人資格依前款規(guī)定辦理。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))和村申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書;
(二)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書或者醫(yī)士以上職稱后，在一級(jí)以上醫(yī)院連續(xù)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
醫(yī)士執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
在民間行醫(yī)多年的青草醫(yī)和確有一技之長(zhǎng)者，需經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門考核認(rèn)定后，方可在戶籍所在地申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。考核標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。
第十三條 各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人辦理;法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，由其代表人辦理;個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng);兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。
第十四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
(一)設(shè)置申請(qǐng)書;
(二)設(shè)置可行性研究設(shè)計(jì)平面圖。
(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
前款第二項(xiàng)材料應(yīng)附具申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明;設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人的身份證明，其中個(gè)體診所的設(shè)置人或主要負(fù)責(zé)人須提交申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的身份證明;個(gè)人還須提交執(zhí)業(yè)、職稱證明及任職履歷證明，離退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位的審核意見(jiàn)。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生所(室)、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十五條 由兩個(gè)以上法人或者其它組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的合同書。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)方案必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意，并依法辦理有關(guān)手續(xù)后方可施工。
第十七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到規(guī)定的全部材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;
(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支;
(五)選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求;
(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;
(七)人員、設(shè)備等配置不合理。
第十九條 衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門備案。
一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：
(一)診所及與其相當(dāng)規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為6個(gè)月;
(二)門診部或其它不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為1年;
(三)100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為2年;
(四)100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。
變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的有效期，必須經(jīng)原審批機(jī)關(guān)許可并辦理變更手續(xù)。
第二十一條 變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按規(guī)定重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十二條 法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案，并提交下列材料：
(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定;
(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后15日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章 登記與校驗(yàn)
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》和 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖;
(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、任職履歷證明復(fù)印件;
(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程;
(八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室設(shè)置情況。
申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房(柜)的藥品種類及數(shù)量清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康體檢證明。
第二十四條 登記機(jī)關(guān) 在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十六條規(guī)定的條件，自申請(qǐng)人提交規(guī)定的全部材料之日起45日內(nèi)審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)院感染管理規(guī)范等業(yè)務(wù)技術(shù)基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的
，發(fā)給 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)為6年;其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的以放管理辦法，由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。
第二十五條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
(一)不符合 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng);
(二)不符合 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
(三)投資不到位;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能需要;
(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)需要;
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求;
(七)消毒、隔離、無(wú)菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格;
(八)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作;
(九)法人和其它組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其規(guī)?；蛟\療科目與其需求不相適應(yīng)者;
(十)提交虛假證明材料者。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(二)所有制形式;
(三)注冊(cè)資金(資本);
(四)服務(wù)方式;
(五)診療科目(按照衛(wèi)生部 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》);
(六)占地面積、房屋建筑面積、床位(牙椅);
(七)主要醫(yī)療儀器設(shè)備;
(八)服務(wù)對(duì)象;
(九)職工人數(shù);
(十)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼)。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)除登記前款所列事項(xiàng)外，在應(yīng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房(柜)藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。
第二十七條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記;因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，按分立申請(qǐng)變更登記并按本辦法第九條、第二十三條規(guī)定履行分支機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》;
(二)申請(qǐng)變更登記的原因和理由;
(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
第二十九條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記;向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)辦理
執(zhí)業(yè)登記。
第三十一條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)本辦法的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。否則視為歇業(yè)，應(yīng)注銷登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理注銷登記，應(yīng)繳銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。
第三十三條 床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院，康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年;其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)為1年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。登記機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)在收到下列全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)：
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審合格證書;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報(bào)告;
(六)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其它材料。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在校驗(yàn)期內(nèi)遺失《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應(yīng)及時(shí)聲明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
(二)評(píng)審不合格或不參加評(píng)審;
(三)限期改正或停業(yè)整頓期間;
(四)使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法;
(五)擅自聘用未經(jīng)許可的醫(yī)務(wù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作;
(六)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)執(zhí)行規(guī)定的;
(七)不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果，由登記機(jī)關(guān)在省人民政府衛(wèi)生行政主管部門指定的新聞媒體上予以公告。
第四章 名 稱
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。以上識(shí)別名稱可以合并使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室、村衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其它名稱
。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名應(yīng)遵守以下規(guī)定：
(一)名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);
(二)各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、地(市)、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))等行政區(qū)劃名稱，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;
(三)國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名;
(四)除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱。確有需要的由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn);
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要使用兩個(gè)或兩個(gè)以上名稱的，須經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，但應(yīng)確定一個(gè)第一名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準(zhǔn)登記的第一名稱相同。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：
(一)有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱;
(二)侵犯他人利益的名稱;
(三)以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱;
(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱;
(五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其它宣傳或者暗示診療效果的名稱;
(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;
(七)省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門規(guī)定不得使用的其它名稱。
以“紅十字會(huì)”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的須經(jīng)省紅十字會(huì)簽署意見(jiàn)并報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政主管部門備案。
第三十九條 個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冠以下列名稱：婦幼保健院;中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院;衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;村衛(wèi)生所(室);急救中心、急救站;臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)。
第四十條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)：
(一)含有“福建”、“全省”、“省”、“閩”等字樣以及跨地市地域名稱的;
(二)以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的;
(三)在識(shí)別名稱中有“中心”字樣、床位在200張以上的;
含有“地(市)”、“縣(市、區(qū))”等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由相應(yīng)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣床位不滿200張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由地(市)級(jí)衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。
含有外國(guó)國(guó)家(地區(qū))、國(guó)際組織以及“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等名稱的應(yīng)按規(guī)定報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十二條 衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
第四十三條 兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定，屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。 未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章 執(zhí) 業(yè)
第四十五條 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第四十七條 標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本(冊(cè))以及處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得出賣、出借和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本(冊(cè))以及處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。
第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所出租或?qū)⑨t(yī)療科室承包給個(gè)人或他人經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時(shí)受聘于其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職;患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動(dòng)。
第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品;不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向依法持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。
第五十條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等附設(shè)的藥房(柜)的藥品種類應(yīng)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)核定，僅限配備由衛(wèi)生行政主管部門核定的與執(zhí)業(yè)科目相一致的常用藥和必要的急救藥品，具體藥品種類和數(shù)量由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行規(guī)定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)的藥房(柜)的藥品僅限用于就診患者配方，不得以其它形式對(duì)外銷售;未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行加工、出售制劑。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得同時(shí)申請(qǐng)領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
第五十一條 村衛(wèi)生所(室)行醫(yī)人員必須持有省人民政府衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》?！多l(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》僅限在村衛(wèi)生所(室)使用。
第五十二條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計(jì)劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得開展接生和治療性病業(yè)務(wù)。
第五十三條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記，不得向社會(huì)開放。
第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級(jí)衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。
第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，持有衛(wèi)生行政主管部門出具的醫(yī)療廣告證明方可進(jìn)行。
廣告內(nèi)容限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、診療時(shí)間、診療科目、診療方法、通迅方式。嚴(yán)禁出現(xiàn)淫穢、迷信、貶低他人、保證治愈以及其它違反有關(guān)法律、法規(guī)的內(nèi)容。
第六章 監(jiān)督管理
第五十六條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)嚴(yán)格依法履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé)，并發(fā)揮農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)、醫(yī)院管理學(xué)會(huì)等在監(jiān)督管理工作中的作用。有關(guān)行政執(zhí)法部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)應(yīng)配合衛(wèi)生行政主管部門做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。
第五十七條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)執(zhí)法需要，向同級(jí)人民政府編制管理部門申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療執(zhí)法機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和人員編制。
上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)監(jiān)督檢查下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進(jìn)行檢查、監(jiān)督和依法進(jìn)行處罰。
第五十八條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政主管部門提名，報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿、隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴、出示省衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一制發(fā)由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員標(biāo)志、證件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定。
第五十九條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度。縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立由專家組成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)給評(píng)審合格證書，對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出處理決定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)分級(jí)管理和評(píng)審結(jié)果實(shí)行不同等級(jí)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違法的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門;醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七章 處 罰
第六十一條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，處以3000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政主管部門處罰;
(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;
(三)擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間3個(gè)月以上;
(四)給患者造成傷害;
(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;
(六)為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記向社會(huì)開放;
(七)以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物;
(八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng);
(九)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令停業(yè)期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)擅自開業(yè)者。
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，非法從事醫(yī)療活動(dòng)，造成人員傷亡事故者，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第六十二條 對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三條第二款規(guī)定，損害傷病員的合法權(quán)益，片面追求經(jīng)濟(jì)效益的，責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，可處以違法所得3倍以下的罰款，但最高不超過(guò)30000元。
違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條規(guī)定的行為，責(zé)令其限期改正，并處以違法所得3倍以下的罰款，但最高不超過(guò)30000元。;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十四條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其違法所得，并處以3000元以下的罰款。有下列情形之一的，沒(méi)收其違法所得，處以3000元以上5000元以下的罰款，并吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(二)以營(yíng)利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;
(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員;
第六十五條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告;有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以下罰款：
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在3000元以下;
(二)給患者造成輕傷害。
有下列情形之一的，處以3000元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)在3000元以上;
(二)給患者造成殘廢和功能障礙以上的傷害。
第六十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可以處以3000元以下的罰款;有下列情形之一的，處以3000元以上5000元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng);
(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)，使用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書以及未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門注冊(cè)的人員，私自帶徒從事診療活動(dòng)者，均按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第六十七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以500元以下的罰款;有下列情形之一的，處以500元以上1000元以下的罰款：
(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的;
(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;
(三)造成其它危害后果的。
對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故;
(二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施;
(三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素;
(四)管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全;
(五)發(fā)生二級(jí)以上責(zé)任事故或其它重大意外事故未妥善處理的;
(六)未經(jīng)登記機(jī)關(guān)許可，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者;
(七)收費(fèi)不合理、任意抬高物價(jià)，出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)的;
(八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記事項(xiàng)的變更不及時(shí)辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書、單據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)者;
(九)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在嚴(yán)重問(wèn)題;
(十)未依法落實(shí)初級(jí)衛(wèi)生保健任務(wù)者。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令限期改正期滿未改正者，對(duì)有違法所得的，登記機(jī)關(guān)可以處以違法所得3倍以下的罰款，但最高不超過(guò)30000元;沒(méi)有違法所得的，登記機(jī)關(guān)可以處以10000元以下罰款。
第六十九條 違反本辦法規(guī)定，擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常工作秩序，非法侵占、破壞醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋、場(chǎng)地、財(cái)產(chǎn)和設(shè)施，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全的，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例進(jìn)行處罰;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)阻礙醫(yī)政監(jiān)督人員依法執(zhí)行公務(wù)，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例予以處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十一條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可依法申請(qǐng)復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。
第八章 附 則
第七十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門交納設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審和執(zhí)業(yè)管理等費(fèi)用。具體辦法由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門會(huì)同財(cái)政、物價(jià)管理部門制定。
第七十三條 罰沒(méi)款必須使用財(cái)政部門制發(fā)的罰沒(méi)款收據(jù)，罰沒(méi)款收入全額上交國(guó)庫(kù)，所需辦案費(fèi)用等應(yīng)編報(bào)預(yù)算，由同級(jí)人民政府財(cái)政部門予以核撥。
第七十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須重新辦理登記手續(xù)，核發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)，其名稱按照本辦法第四章核定，重新登記的具體辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門另行制定。以往核準(zhǔn)的“個(gè)體開業(yè)醫(yī)”、藥店(門市部)
中的“坐堂醫(yī)”和從事醫(yī)療美容業(yè)務(wù)者，必須按規(guī)定納入相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的上崗資格及審核辦法由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門制定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括港澳臺(tái)僑同胞合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu))及境外來(lái)華短期行醫(yī)人員的管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行
第七十五條 醫(yī)療美容、按摩(推拿)、心理咨詢、氣功醫(yī)療、驗(yàn)光配鏡等醫(yī)療活動(dòng)的具體管理辦法，由省人民政府行政主管部門另行制定后報(bào)省人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。
第七十六條 本辦法未規(guī)定的事項(xiàng)，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七十七條 本辦法由省人民政府法制局負(fù)責(zé)解釋。
第七十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。本辦法發(fā)布之前的本省有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的一律廢止。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;
(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(五)療養(yǎng)院;
(六)綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(八)村衛(wèi)生室(所);
(九)急救中心、急救站;
(十)臨床檢驗(yàn)中心;
(十一)專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站;
(十二)護(hù)理院、護(hù)理站;
(十三)其他診療機(jī)構(gòu)。
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