化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理辦法
化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理辦法
化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范的目的是加強(qiáng)對化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)督管理。下文是化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范，歡迎閱讀!
化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范
第一條 為了加強(qiáng)對化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)督管理，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)文件制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品;生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范。
本規(guī)范所稱化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料。標(biāo)簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定。
第三條 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容必須真實(shí)、科學(xué)、完整。化妝品企業(yè)應(yīng)按照《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3)的要求完整標(biāo)注有關(guān)內(nèi)容，并對標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、科學(xué)性和完整性負(fù)責(zé)。
第四條 化妝品標(biāo)簽所標(biāo)識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇。化妝品不得進(jìn)行有效率的宣傳，如“xx例有效”，“xx%有效”等類似用語。
第五條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)明確、完整地標(biāo)識相關(guān)許可證號和批準(zhǔn)文號，如：進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝進(jìn)字(xxxx)第xxxx號”或“衛(wèi)妝特進(jìn)字(xxxx)第xxxx號”;進(jìn)口非特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝進(jìn)字(xxxx)第xxxx號”或“衛(wèi)妝備進(jìn)字(xxxx)第xxxx號”;國產(chǎn)特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明“衛(wèi)妝特字(xxxx)第xxxx號”和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準(zhǔn)字xx-XK-xxxx號”);國產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)明化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(如：“衛(wèi)妝準(zhǔn)字xx-XK-xxxx號”)。
不屬于化妝品定義范疇的產(chǎn)品不得標(biāo)注化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。
第六條 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容，例如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責(zé)任單位(進(jìn)口商或銷售商)名稱及地址、原產(chǎn)國(實(shí)際生產(chǎn)國)、國內(nèi)實(shí)際生產(chǎn)地、顏色、色號、香型、防曬系數(shù)、功能等信息應(yīng)與產(chǎn)品獲得相應(yīng)衛(wèi)生許可批件、備案憑證、以及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證所載明的相關(guān)內(nèi)容一致，并與批準(zhǔn)時一致。
第七條 化妝品名稱的標(biāo)注要求
(一) 化妝品名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的要求，名稱原則上應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名和屬性名。
(二) 名稱標(biāo)注要清晰、完整、易于辨認(rèn)，不能使用易產(chǎn)生混淆、誤導(dǎo)消費(fèi)者或者其他不良影響的標(biāo)注方式。標(biāo)簽中至少應(yīng)有一處完整標(biāo)注名稱，即除商標(biāo)外，名稱中的文字或符號均應(yīng)使用相同字體和字號，不得有間隙。
(三) 名稱中不得使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。
(四) 通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，可以是表明原料、主要功效成分或產(chǎn)品功能的文字。以原料或功效成分作為通用名時，必須是產(chǎn)品配方中含有的原料和成分，但僅被理解為產(chǎn)品顏色、光澤、或氣味的詞語除外，如珍珠色、水果型、玫瑰花型等。以功能作為通用名時，該功能必須是產(chǎn)品真實(shí)具有的功能。
(五) 屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，不得使用抽象名稱。但消費(fèi)者已知曉其屬性的產(chǎn)品，可省略屬性名，如：口紅、胭脂、唇彩、顏彩、頰彩、發(fā)彩、眼彩、眼影、護(hù)發(fā)素、精華素、面膜、發(fā)膜、腮紅、甲彩等。
(六) 同一系列的化妝品，但香型、顏色等不同時，命名如采用相同商標(biāo)名、通用名和屬性名，必須在產(chǎn)品名稱后加以標(biāo)識以示區(qū)別。染發(fā)類產(chǎn)品名稱必須標(biāo)注所染顏色或色號。
第八條 關(guān)于防曬化妝品防曬功能的標(biāo)識
(一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品，標(biāo)簽中必須標(biāo)識SPF值;可以標(biāo)識UVA防護(hù)功能、廣譜防曬功能、PFA值或PA+～PA+++、防水、防汗功能或適合游泳等戶外活動。所有標(biāo)識的防曬功能均必須提供有效的檢驗(yàn)依據(jù)。
(二) 防曬化妝品SPF值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定：
1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值小于2時不得標(biāo)識防曬效果。
2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值在2～30之間(包括2和30)，則標(biāo)識值不得高于實(shí)測值。
3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值大于30、減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30，最大只能標(biāo)識SPF30。
4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的SPF值高于30、且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30，最大只能標(biāo)識SPF30+。
(三) 防曬化妝品PFA值標(biāo)識應(yīng)符合以下規(guī)定：
1. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分小于2時，不得標(biāo)識UVA防曬效果。
2. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在2～3之間(包括2和3)，可標(biāo)識PA+或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。
3. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分在4～7之間(包括4和7)，可標(biāo)識PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。
4. 當(dāng)所測產(chǎn)品的PFA實(shí)測值的整數(shù)部分大于等于8，可標(biāo)識PA++或PFA實(shí)測值的整數(shù)部分。
(四) 符合下列要求之一的防曬化妝品，可標(biāo)識廣譜防曬：
1. SPF值≥2，經(jīng)化妝品抗UVA能力儀器測定C≥370nm。
2. SPF值≥2，PFA值≥2。
(五) 防曬化妝品在標(biāo)識防水性能時，應(yīng)標(biāo)識出洗浴后的SPF值，也可同時標(biāo)識出洗浴前后的SPF值。并嚴(yán)格按照防水性測試結(jié)果標(biāo)識防水程度：
1. 洗浴后的SPF值比洗浴前的SPF值減少超過50%的，不得宣稱防水性能。
2. 通過40min抗水性測試的，可宣稱一般抗水性能(如具有防水、防汗功能，適合游泳等戶外活動等)，所宣稱抗水時間不得超過40min。
3. 通過80min抗水性測試的，可宣稱具有優(yōu)越抗水性，所宣稱抗水時間不超過80min。
第九條 化妝品標(biāo)簽標(biāo)識中若標(biāo)注“經(jīng)皮膚科醫(yī)師或眼科醫(yī)師測試”、“經(jīng)過敏性測試”、“適合敏感性肌膚”、“不引起粉刺”等相關(guān)用語，必須有相應(yīng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及/或臨床報告作為依據(jù)。
第十條 關(guān)于化妝品委托加工(包括分裝)產(chǎn)品有關(guān)信息的標(biāo)識
(一)委托生產(chǎn)加工的，必須標(biāo)注委托方名稱、地址，以及被委托方的名稱和衛(wèi)生許可證號。
(二)不屬于委托生產(chǎn)加工的，但產(chǎn)品所有方與實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)不同時，如產(chǎn)品所有方為總公司，實(shí)際生產(chǎn)加工企業(yè)為其下屬某個企業(yè)，參照上述規(guī)定標(biāo)示。
第十一條 關(guān)于警示語的標(biāo)識
(一)化妝品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注必要的警示信息，如使用條件、使用方法、注意事項、可能的不良反應(yīng)等。鼓勵化妝品標(biāo)簽上標(biāo)識“本品對少數(shù)人體有過敏反應(yīng)，如有不適，請立即停用”內(nèi)容。
(二)化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注的使用范圍和使用方法等應(yīng)符合其所含原料的安全性要求。例如，某些原料僅限用于用后沖洗掉的產(chǎn)品或使用中不能接觸粘膜，則含有這些原料化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)符合這些使用限制。
(三)化妝品如含有現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、限用染發(fā)劑等，應(yīng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求在標(biāo)簽上標(biāo)注相應(yīng)的使用條件和注意事項。
(四)育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、除臭類、脫毛類產(chǎn)品及指甲硬化劑標(biāo)簽上必須標(biāo)注使用條件、使用方法和注意事項。染發(fā)類化妝品(暫時性染發(fā)產(chǎn)品除外)必須在標(biāo)簽上標(biāo)注以下警示語：對某些個體可能引起過敏反應(yīng)，應(yīng)按說明書預(yù)先進(jìn)行皮膚測試;不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，應(yīng)立即沖洗;專業(yè)使用時，應(yīng)戴合適手套等相關(guān)用語。
(五)育發(fā)、美乳和健美類產(chǎn)品須在標(biāo)簽上標(biāo)注：本產(chǎn)品功效未經(jīng)衛(wèi)生部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。
(六)下列類型的化妝品應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)注相應(yīng)警示語：
1、壓力灌裝氣霧劑產(chǎn)品：產(chǎn)品不得撞擊;應(yīng)遠(yuǎn)離火源使用;產(chǎn)品存放環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)，溫度在50℃以下，應(yīng)避免陽光直曬，遠(yuǎn)離火源、熱源;產(chǎn)品應(yīng)放在兒童接觸不到處;產(chǎn)品用完的空罐勿刺穿及投入火中;噴霧時與皮膚保持距離，避開口、鼻、眼，勿在皮膚破損、發(fā)炎或瘙癢時使用。
2、泡沫浴產(chǎn)品：按說明使用;超量使用或長時間接觸可引起對皮膚和尿道的刺激;出現(xiàn)皮疹、紅或癢時停止使用;放在兒童拿不到的地方。
第十二條 化妝品所宣傳的功能必須真實(shí)、有科學(xué)依據(jù)，并且符合化妝品定義規(guī)定的功能范疇，即清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容、修飾功能及特殊用途功能。不得通過宣傳所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或不允許宣傳的功能。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能。
第十三條 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，化妝品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，不得使用醫(yī)療術(shù)語，不得對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)，不得以“經(jīng)衛(wèi)生部(門)批準(zhǔn)”或“衛(wèi)生部(門)特批”等名義為產(chǎn)品作宣傳，不得把化妝品批件或化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報告作為標(biāo)簽內(nèi)容。
第十四條 附件1和附件2分別例舉了化妝品標(biāo)簽推薦功能宣稱用語和禁止標(biāo)注用語，但均不限于所列舉內(nèi)容，衛(wèi)生部將不定期進(jìn)行增補(bǔ)。
第十五條 以往發(fā)布文件與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
化妝品標(biāo)簽標(biāo)識推薦用語
在保證真實(shí)性和科學(xué)性的前提下，下列用語符合化妝品定義范疇的功能宣傳：
一、 清潔功能。如：清潔皮膚;清涼;清潔頭皮和頭發(fā);防止、減少或去除頭屑;去除肌膚表面干燥老化角質(zhì);清除阻塞毛孔的彩妝、污垢及多余油份等。
二、 消除不良?xì)馕豆δ?。如：預(yù)防異味;香氣使人心曠神怡等。
三、護(hù)膚、美容、修飾功能。如：防止皮膚粗糙;滋潤皮膚;使皮膚光滑;使皮膚濕潤;使皮膚保持健康;增加皮膚彈性;保護(hù)皮膚防止干燥;保濕;使皮膚細(xì)膩;使皮膚柔軟、有光澤;補(bǔ)充和保持頭發(fā)的水分;使頭發(fā)柔軟;防止頭發(fā)曲裂分叉;保持發(fā)型;塑造發(fā)型;增加頭發(fā)彈性;改善頭發(fā)梳理性;遮蓋皮膚瑕疵;防止口唇干燥;潤唇;護(hù)唇;使口唇光滑;防止皸裂;防止干裂;補(bǔ)充皮膚的水分;使化妝持久不易脫落;使皮膚更清爽;淡化細(xì)紋;減輕眼部皺紋、細(xì)紋;遮蓋皺紋(細(xì)紋、幼紋);控油;緊致(實(shí))肌膚;舒緩和修護(hù)肌膚;改善膚質(zhì);防止膚色暗啞;修飾眼部輪廓;修飾臉部輪廓;修飾唇形;調(diào)整膚色;令睫毛纖密、卷翹;賦予指甲持久亮麗的色彩;祛痘;抗(抑制)粉刺;抗皺;使皮膚白皙等。
四、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等九種特殊用途功能。如：預(yù)防脫發(fā);育發(fā);有助于頭發(fā)生長;減少脫發(fā)和斷發(fā);改變頭發(fā)顏色;改變頭發(fā)彎曲度;減少或消除體毛;美乳;美胸;有助于乳房健美;增加乳房皮膚彈性及張力;塑身、美體、有助于體形健美;去除腋臭;淡化色素斑;祛斑;減輕皮膚色素沉著;抑制(減少)黑色素形成;防曬;防紫外線;防水、防汗(限于防曬類產(chǎn)品宣傳);防日曬引起的色斑;減輕日曬引起的皮膚損傷等。
化妝品標(biāo)簽標(biāo)識禁止用語
一、 虛假夸大用語：特效;高效;全效;強(qiáng)效;速效;速白;一洗白;XX天見效;XX周期見效;超強(qiáng);激活;全方位;全面;安全;無毒;溶脂、吸脂、燃燒脂肪;瘦身;瘦臉;瘦腿;減肥;延年益壽;提高(保護(hù))記憶力;提高肌膚抗刺激;消除;清除;化解死細(xì)胞;去(祛)除皺紋;平皺;修復(fù)斷裂彈性(力)纖維;止脫;采用新型著色機(jī)理永不褪色;迅速修復(fù)受紫外線傷害的肌膚;更新肌膚;破壞黑色素細(xì)胞;阻斷(阻礙)黑色素的形成;豐乳;豐胸;使乳房豐滿;預(yù)防乳房松弛下垂;改善(促進(jìn))睡眠;舒眠等。
二、 明示或暗示對疾病的治療作用和效果：治療;除菌;抑菌;殺菌;抗菌;滅菌;防菌;消毒;排毒;消炎;抗炎;抗敏;防敏;柔敏;舒敏;緩敏;脫敏;褪敏;改善敏感肌膚;改善過敏現(xiàn)象;降低肌膚敏感度;鎮(zhèn)定;鎮(zhèn)靜;理氣;行氣;活血;生肌肉;補(bǔ)血;安神;養(yǎng)腦;益氣;通脈;胃脹蠕動;利尿;驅(qū)寒解毒;調(diào)節(jié)內(nèi)分泌;延緩更年期;補(bǔ)腎;祛風(fēng);生發(fā);防癌;抗癌;祛疤;降血壓;防治高血壓;治療;改善內(nèi)分泌;平衡荷爾蒙;防止卵巢及子宮的功能紊亂;去除體內(nèi)毒素;吸附鉛汞;除濕;潤燥;治療腋臭;治療體臭;治療陰臭;美容治療;消除斑點(diǎn);斑立凈;無斑;治療斑禿;逐層減退多種色斑;毛發(fā)新生;毛發(fā)再生;生黑發(fā);止脫;酒糟鼻;傷口愈合清除毒素;緩解痙攣抽搐;減輕或緩解疾病癥狀等。
三、醫(yī)療術(shù)語：處方;藥方;經(jīng)××例臨床觀察具有明顯效果;丘疹;膿皰;手癬;甲癬;體癬;頭癬;股癬;腳癬;腳氣;鵝掌癬;花斑癬;牛皮癬;傳染性濕疹;脂溢性脫發(fā);病變性脫發(fā);毛囊激活;傷風(fēng)感冒;經(jīng)痛;肌痛;頭痛;腹痛;便秘;哮喘;支氣管炎;消化不良;失眠;刀傷;燒傷;燙傷;瘡癰;毛囊炎;皮膚感染;皮膚面部痙攣等疾病名稱或癥狀;細(xì)菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、厭氧菌、牙孢菌、痤瘡、毛囊寄生蟲等微生物名稱;雌性激素、雄性激素、荷爾蒙、抗生素、激素;藥物;中草藥;中樞神經(jīng);細(xì)胞再生;細(xì)胞增殖和分化;免疫力;患處;疤痕;關(guān)節(jié)痛;凍瘡;凍傷;妊娠紋;皮膚細(xì)胞間的氧氣交換;紅腫;淋巴液;毛細(xì)血管;淋巴毒等。
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