4m變更管理辦法最新版全文
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在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素(人、機、料、法)進行管理和控制，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標準及客戶要求。下文為4M變更管理辦法做出了詳細的整理。
4M變更管理辦法最新版
1、目的
在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素(人、機、料、法)進行管理和控制，使
這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標準及客戶要求。
2、適用范圍
適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中4M(人、機、料、法)要素的管理。
3、4M定義：
是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及的人(Man)、機(Machine)、料(Material)、法(Method)，
(含環(huán)境場所)等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。
人(Man)：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業(yè)者代替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更;
機(Machine)：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更; 料(Material)：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更。
法(Method)：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)(設(shè)備參數(shù)、材料配比等)、檢驗方法、作業(yè)方法(制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等)變更。
4、職責
4.1變更提出
原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請，并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進行必要研討，經(jīng)評審后由實施部門負責執(zhí)行變更;各4M變更實施部門要建立4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品型號和結(jié)果等。
4.1.1制造部技術(shù)組：負責產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。
4.1.2制造部生產(chǎn)組：作業(yè)人員晉升變更的申請，并根據(jù)崗位技能要求進行資格驗證，實施變更;內(nèi)部變更引起的呆滯物料變更處理的申請，跟蹤等。
4.1.3供應鏈：材料(含構(gòu)成零部件)變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供應商的變更受?
4.1.4工程部：機器，方法、設(shè)備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?
4.1.5市場部：負責客戶提出的變更受理，負責收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果;訂單完成后庫存呆滯料的變更處理的申請，跟蹤等。
4.1.6體系：負責對所有變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認。匯總4M變更結(jié)果，應建立4M變更總臺帳。
4.2 變更評審實施
4.2.1 變更申請通過部門負責人審核后，由申請部門組織相關(guān)評審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度進行必要的研討;由各評審部門審查確認后，變更責任部門執(zhí)行變更;或根據(jù)變更管理類別(送樣、申請，記錄)由市場項目收集客戶意見后實施; 4.2.3 對相關(guān)部門進行變更培訓，記錄保存變更履歷。
注：評審部門包括但不限于技術(shù)部門/生產(chǎn)部門/質(zhì)量部門/采購部門/設(shè)備管理部門。
4.2.4 4M變更實施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應對預案;
4.2.5 4M變更實施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項(如工程圖紙、SOP、FMEA、控制計劃,SIP，ECN,BOM，QC工程圖，工藝流程圖等);
5 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄
5.1 送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認可。
5.1.1 變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過后由變更實施部門試制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認可，才能實施變更;
5.1.2 變更申請部門須填寫《(4M)工程更改申請單》并執(zhí)行“4M變更管理流程”。 變更實施部門審查后，由變更實施人將通過的《(4M)工程更改申請單》和其它相關(guān)評審報告記錄在《(4M)工程更改通知單》中，客戶評價結(jié)果由市場部項目收集客戶評價結(jié)果反饋給變更實施部門等有關(guān)部門，批準生效后，實施工程變更。
5.2 申請：變更須啟動“4M變更管理流程”進行評審實施。
變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，變更申請部門須填寫《(4M)工程更改申請單》并啟動“4M變更管理流程”。由實施部門組織評審部門評審，經(jīng)客戶或責任部門確認同意后才能實施變更;
5.3 記錄：此類變更須責任部門記錄并保存。
由責任部門管理記錄相應變更，并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷(可追蹤性)，供應商應自從該變更品的交貨日算起保管3 年。
6 變更管理內(nèi)容
6.1 客戶提出的4M變更
客戶提出的4M變更由市場部向公司內(nèi)部提出申請，按新產(chǎn)品管理流程進行;
6.2 供應商的4M變更
供應商提出的4M變更，由供應商向采購部門提出，向公司內(nèi)部傳達;
6.3 公司內(nèi)部的4M變更
6.4 變更點的區(qū)分管理
6.5 變更品的首次交貨
6.5.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)3批作出標識。
6.5.2變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時，需：
1.原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開;
2.在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)3批作出標識。
6.6 變更發(fā)生不良的處理
因供應商處或公司內(nèi)部的4M變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應商應迅速采取措施，并按《不合格品控制程序》執(zhí)行作業(yè)。
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