消毒的管理辦法相關規(guī)定

　　消毒(Disinfection)是利用化學品或其他方法消滅大部份微生物，使常見的致病細菌數(shù)目減少到安全的水平。那么大家知道相關的消毒管理規(guī)定嗎?今天就讓小編來告訴你們把!

　　消毒管理辦法(2016年修正本)

　　第一章 總則

　　第一條 為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。

　　其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。

　　第三條 國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。

　　鐵路、交通衛(wèi)生主管機構依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。

　　第二章 消毒的衛(wèi)生要求

　　第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

　　第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。

　　第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。

　　第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。

　　第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。

　　第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應當及時報告當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門，并采取有效消毒措施。

　　第十條 加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應當進行消毒處理。

　　第十一條 托幼機構應當健全和執(zhí)行消毒管理制度，對室內(nèi)空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其他幼兒活動的場所及接觸的物品定期進行消毒。

　　第十二條 出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應當對相關物品及場所進行消毒。

　　第十三條 從事致病微生物實驗的單位應當執(zhí)行有關的管理制度、操作規(guī)程，對實驗的器材、污染物品等按規(guī)定進行消毒，防止實驗室感染和致病微生物的擴散。

　　第十四條 殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應當及時消毒。

　　第十五條 招用流動人員200人以上的用工單位，應當對流動人員集中生活起居的場所及使用的物品定期進行消毒。

　　第十六條 疫源地的消毒應當執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。

　　第十七條 公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

　　第三章 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營

　　第十八條 消毒產(chǎn)品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。

　　第十九條 消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應當進行檢驗，不合格者不得出廠。

　　第二十條 消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應當取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

　　第二十一條 省級衛(wèi)生計生行政部門應當自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請之日起一個月內(nèi)作出是否批準的決定。對符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證;對不符合的，不予批準，并說明理由。

　　第二十二條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號。

　　消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類。

　　第二十三條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。

　　消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

　　第二十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址或者另設分廠(車間)，應當按本辦法規(guī)定向生產(chǎn)場所所在地的省級衛(wèi)生計生行政部門申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

　　產(chǎn)品包裝上標注的廠址、衛(wèi)生許可證號應當是實際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號。

　　第二十五條 取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的，應當向原發(fā)證機關提出申請，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

　　第二十六條 生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡稱新消毒產(chǎn)品)應當按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。

　　生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑，生產(chǎn)、進口企業(yè)應當按照有關規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案，備案應當按照規(guī)定要求提供材料。

　　第二十七條 生產(chǎn)企業(yè)申請新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、在華責任單位申請進口新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應當按照國家衛(wèi)生計生委新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定的要求，向國家衛(wèi)生計生委提出申請。國家衛(wèi)生計生委應當按照有關法律法規(guī)和相關規(guī)定，作出是否批準的決定。

　　國家衛(wèi)生計生委對批準的新消毒產(chǎn)品，發(fā)給衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消新準字(年份)第XXXX號。不予批準的，應當說明理由。

　　第二十八條 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為四年。

　　第二十九條 國家衛(wèi)生計生委定期公告取得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品批準內(nèi)容。公告發(fā)布之日起，列入公告的同類產(chǎn)品不再按新消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生行政許可。

　　第三十條 經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時，應當索取下列有效證件：

　　(一)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;

　　(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復印件。

　　有效證件的復印件應當加蓋原件持有者的印章。

　　第三十一條 消毒產(chǎn)品的命名、標簽(含說明書)應當符合國家衛(wèi)生計生委的有關規(guī)定。

　　消毒產(chǎn)品的標簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。

　　第三十二條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：

　　(一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文件的;

　　(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質量不符合要求的。

　　第四章 消毒服務機構

　　第三十三條 消毒服務機構應當符合以下要求：

　　(一)具備符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定的消毒與滅菌設備;

　　(二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求;

　　(三)具有能對消毒與滅菌效果進行檢測的人員和條件，建立自檢制度;

　　(四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護等方面的要求按國家有關規(guī)定執(zhí)行;

　　第三十四條 消毒服務機構不得購置和使用不符合本辦法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。

　　第三十五條 消毒服務機構應當接受當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督。

　　第五章 監(jiān)督

　　第三十六條 縣級以上衛(wèi)生計生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權：

　　(一)對有關機構、場所和物品的消毒工作進行監(jiān)督檢查;

　　(二)對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進行監(jiān)督檢查;

　　(三)對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質量進行監(jiān)督檢查;

　　(四)對消毒服務機構的消毒服務質量進行監(jiān)督檢查;

　　(五)對違反本辦法的行為采取行政控制措施;

　　(六)對違反本辦法的行為給予行政處罰。

　　第三十七條 有下列情形之一的，國家衛(wèi)生計生委可以對已獲得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品進行重新審查：

　　(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝受到質疑的;

　　(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質疑的。

　　第三十八條 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應當在接到國家衛(wèi)生計生委重新審查通知之日起30日內(nèi)，按照通知的有關要求提交材料。超過期限未提交有關材料的，視為放棄重新審查，國家衛(wèi)生計生委可以注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。

　　第三十九條 國家衛(wèi)生計生委自收到重新審查所需的全部材料之日起30日內(nèi)，應當作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件：

　　(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝不符合利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)的;

　　(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果達不到要求的。

　　第四十條 消毒產(chǎn)品檢驗機構應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門認定。未經(jīng)認定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢驗工作。

　　消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的檢驗和評價報告，應當客觀、真實，符合有關規(guī)范、標準和規(guī)定。

　　消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的檢驗報告，在全國范圍內(nèi)有效。

　　第四十一條 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產(chǎn)品檢驗機構，由省級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正，并予以通報批評;情節(jié)嚴重的，取消認定資格。被取消認定資格的檢驗機構二年內(nèi)不得重新申請認定。

　　第六章 罰則

　　第四十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

　　第四十三條 加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關規(guī)定進行消毒處理的，應當按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關規(guī)定給予處罰。

　　第四十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。

　　第四十五條 消毒服務機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下的罰款;造成感染性疾病發(fā)生的，可以處5000元以上20000元以下的罰款：

　　(一)消毒后的物品未達到衛(wèi)生標準和要求的。

　　第七章 附則

　　第四十六條 本辦法下列用語的含義：

　　感染性疾?。河晌⑸镆鸬募膊　?/p>

　　消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

　　消毒服務機構：指為社會提供可能被污染的物品及場所、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進行消毒與滅菌服務的單位。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構：指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機構及與上述機構業(yè)務活動相同的單位。

　　第四十七條 本辦法由國家衛(wèi)生計生委負責解釋。

　　第四十八條 本辦法自2002年7月1日起施行。1992年8月31日國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《消毒管理辦法》同時廢止。

　　案例分析：

　　2008年9月的一天，山東科創(chuàng)律師事務所律師李強與朋友在濟南一家飯店吃飯時，在不知情的情況下，被強行收取了3元餐具消毒費。

　　為給包括自己在內(nèi)的廣大消費者討一個公道，李強將這家飯店告上法庭，要求飯店返還其收取的3元餐具消毒費，并公開賠禮道歉。

　　法院審理后認為，餐飲業(yè)經(jīng)營者向顧客提供的餐飲服務，不僅包括就餐的食品，還包括就餐的環(huán)境，如就餐用具、店堂布置、服務人員恰如其分的招待等，這些都構成餐飲經(jīng)營者的經(jīng)營成本。餐飲經(jīng)營者采用消毒公司的餐具，只不過是將自己所負責的清潔餐具工作外包給其他專業(yè)公司而已。由于這部分清洗餐具的費用已包括在原有的成本中，再向顧客收取，是不恰當?shù)摹?/p>

　　今年2月底，法院作出一審判決：餐館向李強返還餐具消毒使用費3元，予以賠禮道歉，并承擔案件受理費用。判決后，原被告均沒有提出上訴，目前該判決書已經(jīng)生效。

　　廈門：法院判決飯店返還收取的7元錢

　　今年4月，廈門本土公益訴訟人林雷，一舉狀告5家餐飲企業(yè)，緣由是收取特殊消毒餐具一元錢不合理。廈門思明法院一審判決，認為餐飲業(yè)提供符合衛(wèi)生標準的餐具、紙巾等，是法定義務，不得另行收費，判決飯店返回收取的7元錢。

　　《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者提供的“餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前必須洗凈、消毒”，餐館向消費者加收餐具消毒費的做法是一種轉移義務的侵權行為。這種做法也違反了《消費者權益保護法》的規(guī)定，侵犯了消費者的選擇權。