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2017保健品法律法規(guī)

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人類平均預期壽命的能否增加,與健康產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品和服務有著最直接的關系。有哪些最新出臺的保健品的法律法規(guī)呢?由學習啦小編為大家整理的2017保健品法律法規(guī),希望大家喜歡。

  我國現(xiàn)行法律法規(guī)對保健品的規(guī)制

  對于保健品的管理,我國現(xiàn)行法律法規(guī)雖有所涉及但不夠系統(tǒng),對違規(guī)行為的處罰力度不夠。

  2017保健品法律法規(guī):我國法律對“保健品”的界定

  我國法律中對保健品的正確稱呼是“保健食品”,非常明確的指出保健品的本質是一種“食品”而非“藥品”(體育健身器、按摩器之類的保健用品除外)。國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年4月發(fā)布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》明確規(guī)定,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品??梢钥闯?,保健食品有兩個顯著的特點:第一,是食品;第二,不以治病為目的。

  2017保健品法律法規(guī):關于保健品注冊的法律規(guī)定

  根據(jù)《保健食品管理辦法》的規(guī)定,凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)行政機關審查確認,研制者應向所在地的省級衛(wèi)生部門提出申請,經(jīng)初審同意后,報衛(wèi)生部審批(2013年機構職能調整后,審批機關為國家食品藥品監(jiān)督管理局)。審批機關對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》,批準文號為“衛(wèi)食健字()第XX號”?!侗=∈称纷怨芾磙k法(試行)》對此作了更加詳細的規(guī)定。2015年4月24日新修訂的《食品安全法》明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式,改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度,對注冊和備案所需要的材料也進行的詳細的列舉。此外,《保健食品監(jiān)督管理條例》即將出臺,這意味著對保健品注冊的法律規(guī)定將進一步完善。

  2017保健品法律法規(guī):關于保健品生產(chǎn)的法律規(guī)定

  關于保健食品的生產(chǎn),《保健食品管理辦法》第十七條規(guī)定:“保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。”新修訂的《食品安全法》明確了保健食品原料目錄和功能目錄的管理制度,規(guī)定了“其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容必須真實,與注冊或者備案的內容相一致,且應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明‘本品不能替代藥物’”。并明確了違反規(guī)定進行保健品生產(chǎn)的處罰措施,包括:沒收違法所得、生產(chǎn)工具、設備、原料等;罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證。

  2017保健品法律法規(guī):保健品銷售環(huán)節(jié)的法律規(guī)定

  對保健品的銷售環(huán)節(jié),法律沒有明確規(guī)制,但可以參照新《食品安全法》的相關規(guī)定執(zhí)行。如經(jīng)營者應當建立食品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容,并保存相關憑證,以及實行食品召回制度等。另外,最高人民法院《關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》規(guī)定了銷售者與生產(chǎn)者的違法連帶責任,更側重于加重對違法者的處罰和對消費者的保護。在保健品銷售環(huán)節(jié),應嚴格按照《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律的要求,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

  2017保健品法律法規(guī):關于保健品廣告的法律規(guī)定

  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2005年5月印發(fā)的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,保健食品的廣告需要經(jīng)過省級食品藥品監(jiān)督管理部門的審查。并特別規(guī)定了不得以新聞報道等形式發(fā)布保健食品,且對廣告中的必要內容進行了強制性的規(guī)定。保健食品廣告批準文號有效期為一年。新《食品安全法》第七十九條也規(guī)定保健食品廣告“內容應當經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,取得保健食品廣告批準文件”,要求省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布并及時更新已經(jīng)批準的保健食品廣告目錄以及批準的廣告內容。新修訂的《廣告法》第十八條也對保健食品廣告中的禁止性內容作了列舉,對違法廣告的處罰強調了生產(chǎn)者、銷售者以及廣告中該產(chǎn)品的推薦者的連帶責任。除行政處罰外,情節(jié)嚴重觸犯刑法的可構成虛假廣告罪。

  2017保健品法律法規(guī):加大對保健食品監(jiān)管力度的建議

  地方政府加強保健品監(jiān)管要多管齊下,既要注重宣傳引導,更要加大執(zhí)法力度。外國的保健品市場非常發(fā)達,但是也曾經(jīng)出現(xiàn)過類似問題,比如:韓國曾出現(xiàn)過因保健品標識的含混使得消費者對保健品嚴重的不信任;瑞士發(fā)生過保健品抗生素超標的案件。我們可以從國外治理保健品市場亂象的經(jīng)驗中獲得一些啟發(fā),并結合我國的國情從以下幾方面進行改進:

  加大對中老年人教育引導力度。目前保健品經(jīng)營者宣傳銷售的主體對象主要是中老年人。為避免中老年人上當受騙,有必要對中老年人進行教育引導,通過揭露典型案例和加強醫(yī)藥衛(wèi)生知識宣傳,在社區(qū)和村民小組中開展教育活動,引導中老年人摒棄保健品是藥品的錯誤認知。同時,也要提高消費者的權利意識和法律意識,對于侵害自己合法權益的行為要勇于訴諸法律的手段來捍衛(wèi)權利。

  加強保健品廣告宣傳的審查監(jiān)督。一是完善廣告審查備案制度。嚴格要求保健品經(jīng)營者在實施廣告宣傳前,必須到工商行政管理部門備案,并提供明確有效的經(jīng)營證件以及證實經(jīng)營者真實身份的資料。二是用行政、刑事手段嚴查各種違法廣告。三是強化媒體的社會責任。媒體作為客觀事實的傳播者,在大量的廣告利益面前要守住道德底線。

  將臨時抽查措施制度化,進行普遍不定期抽查??梢越梃b瑞士對保健食品市場實行制度化、人員專門化的不定期抽查機制。監(jiān)督專員可以對市場上的保健品進行隨機抽樣檢查,將可疑食品送專門機構鑒定。可以將不定期臨時抽查措施制度化,組建高水平的稽查隊伍,這將極大程度上對違法分子形成威懾。

  建立重大案件和典型案件的通報制度。食品安全監(jiān)管部門要定期通報查處的生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品,生產(chǎn)、銷售有毒有害食品重大、典型案件情況以及向公安機關移送涉嫌犯罪案件情況;實施重大案件掛牌督辦制度和“黑名單”制度,定期向社會公布典型案例和違法者名單。加大行政執(zhí)法監(jiān)察力度。

  深化行政執(zhí)法體制改革,統(tǒng)一執(zhí)法,健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制。針對保健食品的多頭執(zhí)法可能會導致執(zhí)法不統(tǒng)一,或者部門之間相互推諉這一問題,韓國成立了統(tǒng)一的監(jiān)管部門食品安全政策委員會,協(xié)調各部門工作。瑞士規(guī)定了聯(lián)邦和州政府之間的嚴格職能分工。我們要加強保健品的執(zhí)法監(jiān)管,必須要推進綜合執(zhí)法,建立由工商、食藥、公安等相關部門組成的聯(lián)合執(zhí)法隊伍,在整治過程中共享信息,相互配合。另外,還要健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制,實現(xiàn)行政處罰和刑事處罰無縫對接。

  加強行業(yè)協(xié)會指導,實行行業(yè)自律。韓國食品工業(yè)協(xié)會、保健品工業(yè)協(xié)會每3年制定一次食品安全管理基本計劃,完善安全標準。要加強保健品行業(yè)協(xié)會指導,要求會員單位加強行業(yè)自律,進行自糾自查,嚴格遵守相關法律法規(guī),督促企業(yè)主動接受消費者和全社會的監(jiān)督,明確自身責任,對社會和公眾負責,承擔社會責任,確保生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品質量安全。

  2017保健品法律法規(guī):“藥健字”分流為“藥”“食”

  2000年,國家正式頒布撤銷“藥健字”批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日停止生產(chǎn),2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產(chǎn)品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經(jīng)嚴格驗證符合藥品審批條件的,改發(fā)藥“準”字文號,正式納入藥品流通系統(tǒng);不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發(fā)食“健”字文號;兩者都不符的,撤消文號,停止生產(chǎn)和銷售。

  2017保健品法律法規(guī):“國食”取代“衛(wèi)食”

  2003年4月,國務院在國家藥品監(jiān)督管理局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局,為國務院直屬單位,負責對食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調,依法組織開展對重大事故的查處。保健食品的審批職能由衛(wèi)生部移交給國家食品藥品監(jiān)督管理局負責。相應的保健食品的批號由“衛(wèi)食健字”將改為“國食健字”。

  2017保健品法律法規(guī):新法規(guī)不斷頒布

  2005年4月底和5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局相繼出臺了新的《保健食品注冊管理辦法(試行)》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》,并于7月1日起實施,代替已有《保健食品管理辦法》中的相關內容新的《保健食品注冊管理辦法(試行)》提高了審批要求,簡化了審批程序,擴大了申報空間(新法規(guī)將保健食品功能分為27項,但企業(yè)可以申報27項功能以外的產(chǎn)品),明確了法律責任等。而《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)范了保健品廣告,加大了審批力度,并規(guī)定任何單位不得以新聞報道等形式發(fā)布保健品廣告。

  2017保健品法律法規(guī):保健品不得稱有治療作用

  近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布了保健品標簽新規(guī)定的征求意見稿,保健食品標簽和說明書均不得標注明示或暗示具有預防、治療疾病作用。輻照食品也被首次要求在標簽上必須標明“經(jīng)輻照”。

  2017保健品法律法規(guī):“藍帽子”移到左上角

  新的保健食品標簽說明書管理規(guī)定,保健食品標簽應注明生產(chǎn)廠家的聯(lián)系方式、郵政地址、郵編外,還應標注以下至少一項內容:電話、傳真、銷售熱線、網(wǎng)絡聯(lián)系方式等。按照新的管理規(guī)定,目前貨架上的很多保健食品都達不到這一要求,像網(wǎng)絡聯(lián)系方式、傳真、銷售熱線等很少看到。

  “新的管理規(guī)定應該說對標簽說明做出了更詳細、更具體的要求!”北京同仁堂濰坊店的一名負責人說,與現(xiàn)在不同的還有保健食品的“藍帽子”標志,目前,市場上的保健食品標志比較凌亂,有的企業(yè)設置在包裝盒版面的中間位置,有的則在包裝盒右上角等。而現(xiàn)在,保健食品標志應當標注在版面的左上角,更加醒目,而且還規(guī)定顏色為藍色。

  2017保健品法律法規(guī):主要版面標注輻照食品

  這名負責人表示,新的管理規(guī)定與以往最大的區(qū)別就是首次對輻照食品做出了規(guī)定,經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,應當在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,應當在配料表中的該配料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。

  2017保健品法律法規(guī):部分標注更人性化

  濰坊市第二人民醫(yī)院保健科主任王景云告訴記者,新管理規(guī)定有利于中老年朋友,像標簽上“不適宜人群”的字體應略大于“適宜人群”就很人性化,中老年朋友在購買時就會注意到什么食品適合自己。

  王主任說,現(xiàn)在很多人都把保健品當成藥物來食用,以至于很多中老年朋友上當受騙,保健品歸根結底只是一種食品,并不能代替藥物來治療。它可以幫助治療,但絕對不能取代藥物的地位。新規(guī)定對此也做出了要求,保健食品標簽和說明書不得標注明示、暗示具有預防、治療疾病作用的內容。王主任提醒中老年朋友,在購買保健食品時要謹慎,一定要看清楚產(chǎn)品名稱、適宜人群等



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2017保健品法律法規(guī)

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