藥品法規(guī)培訓(xùn)試題
藥品法規(guī)培訓(xùn)試題
藥品售賣和使用都是有相關(guān)的法規(guī)的，我們要了解部分藥品法規(guī)，避免犯法。下文是藥品法規(guī)培訓(xùn)試題，歡迎閱讀!
藥品法規(guī)培訓(xùn)填空題
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《 》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。
2、藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用( )設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者 。
4、藥品說明書和標(biāo)簽由 予以核準(zhǔn)。
5、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以 為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。
藥品法規(guī)培訓(xùn)多選題
1、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下( )要求。
A、對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;
B、不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;
C、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差; D、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以( )等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
A、展示會(huì) B、博覽會(huì) C、交易會(huì)、 D、產(chǎn)品宣傳會(huì)
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：( )
A、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
B、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，
C、授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限; D、供貨單位及供貨品種相關(guān)資料
4、下列屬于假藥或按假藥論處的情形是
A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 C.藥品變質(zhì)的 D.藥品被污染的
E.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
5、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料包括
A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》原件
B.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 C.加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 E.銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
藥品法規(guī)培訓(xùn)單選題
1、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的( )
A、二分之一 B、三分之一 C、一樣大 D、四分之一
2、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起( )年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿( )年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 A、3 B、4 C、5 D、6
3從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)( )以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
A、中專 B、大學(xué)?？?C、大學(xué)本科 D、本科以上
4、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)( )以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
A、中專 B、大學(xué)?？?C、大學(xué)本科 D、本科以上
5、下列不符合企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)要求的是( )：
A、確定供貨單位的合法資格;B、確定所購(gòu)入藥品的合法性;
C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;D、不需要與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
6、 采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的( )，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)。
A、合理性 B、合法性 C、有效性 D、均一性
7、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫。其中冷庫溫度為( )
A.0～30℃ B.2～10℃ C.5～10℃ D.不高于20℃
8、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為( )
A、30%-70% B、40%-75% C、35%～75% D、35%-70%
9、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的，此情形為( ) A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥
10、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的，此情形為( )。
A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥
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